马斯克预计 Neuralink 今年将进行 "第一例"人体试验

埃隆·马斯克近日在法国巴黎举行的 VivaTech 活动上说，Neuralink 计划为四肢瘫痪或截瘫的病人进行植入试验。虽然马斯克没有说明他的公司将植入多少病人或多长时间，但 "看起来第一个案例将在今年晚些时候出现，"马斯克说。

上个月，Neuralink 表示，它获得了美国食品和药物管理局（FDA）对其首次人体临床试验的许可，这对这家创业公司来说是一个关键的里程碑，因为它面临着美国对其处理动物实验的调查。美国食品和药物管理局在早些时候的一份声明中承认，该机构批准 Neuralink 使用其大脑植入物和手术机器人进行试验，但拒绝提供更多细节。

专家表示，如果 Neuralink 能够证明其设备在人体中是安全的，那么这家新成立的公司仍然需要几年时间，可能超过十年，才能获得商业使用许可。该公司还在与其他已经将其设备植入人体的神经技术公司进行竞争。

不过，马斯克已经错过了之前公开宣布的时间表。自 2019 年以来，马斯克至少在四个场合预测 Neuralink 将很快开始人体试验。最近的一次是在 2022 年 12 月，马斯克表示将在未来 6 个月内开始人体实验。显然，这一「雄心」依旧无法如期完成。

这家成立于 2016 年的公司在 2022 年初首次向美国食品和药物管理局申请许可，该机构以几十个安全问题为由拒绝了该申请。其中一些问题涉及该设备的锂电池，植入物的电线在大脑内迁移的可能性，以及在不损害脑组织的情况下安全提取该设备的挑战。

埃隆·马斯克曾表示，他并不介意把旗下公司 Neuralink 开发的脑芯片植入自己的一个孩子体内。2022 年，在介绍 Neuralink 最新脑机芯片进展时，马斯克表示，如果他的一个孩子受了重伤，比如脖子骨折，他会放心地把芯片植入他们的体内。「我想说的是，至少在我看来，现在的技术进步已经让这件事变得并不危险。」

马斯克还表示，当 Neuralink 的设备准备就绪时，他计划亲自植入一个脑芯片。

麻烦不断的 Neuralink

在被外媒报道了动物实验后，Neuralink 也面临着联邦审查。

2022 年，Neuralink 公司的员工对媒体表示，该公司急于在猴子、猪和羊身上进行手术，导致更多的动物死亡，因为马斯克向员工施压以获得 FDA 的批准。消息人士称，这些动物实验产生的数据旨在支持该公司的人体试验申请。

在 2021 年的一个案例中，有员工表示，该公司为 60 头猪中的 25 头植入了尺寸错误的装置。所有的猪后来都被杀死了，如果有更多的准备工作，这个错误本可以轻易避免。

英国加得夫大学的学者迪安·伯尼特说，脑机接口技术其实已发展多年，马斯克对此的贡献就在于他尝试把这项非常专业的技术推向大众市场，让大众对此有了新认知。但伯尼特同时表示：「我个人对『神经连接』的相关临床试验获批一事还有很多疑问，因为这家公司在动物试验方面已引发不少质疑，至少应该在开展临床试验之前把有关问题澄清并解决。」

除了伦理问题，2023 年 5 月，美国立法者敦促监管机构调查 Neuralink 公司监督动物试验的小组的构成是否导致了失败和仓促的实验，此前外媒也报道了该小组的潜在财务冲突。

美国交通部正在单独调查 Neuralink 公司是否在没有适当控制措施的情况下非法运输从猴子大脑中取出的芯片上的危险病原体。一位机构发言人周五表示，调查正在进行中。

Neuralink 公司也在接受美国农业部监察长办公室的调查，因为它可能违反动物福利。这项调查一直在关注美国农业部对 Neuralink 的监督。该机构的一位发言人没有立即回应评论请求。

与此同时，该公司的估值在最近几个月里已经飙升。在两年前的一轮私人集资中，这家新公司的估值接近 20 亿美元，根据私人执行的股票交易，现在价值约为 50 亿美元。该公司的动物委员会因潜在的财务冲突而受到联邦审查，在该委员会任职的 Neuralink 员工将从植入物的快速发展中获益。一些员工持有的 Neuralink 股票在短短两年内价值跃升了约 150%。

可以预见，Neuralink 想要把脑机接口技术从实验室测试品转化为人们家中也能使用的产品，未来还要面对不少挑战和质疑。