生技产业启动数字转型 自动化为关键推手

根据Deloitte 2021研究显示，疫情爆发前，传统生技制药产业在数字创新方面较其他产业更为落后。然而，在疫情趋使下，生技制药产业的发展也逐渐成为社会期待与市场焦点；同时，市场需求、工作型态、生产环境与消费行为也有巨大的转变，因而迫使企业与整体行业更加仰赖数字科技的导入，来提升工作效率、产品开发的速度，以及产能。

尤其，生技药厂在开发疫苗、药物和医疗产品时，皆需要投入大量的时间与金钱，每项产品从开发、到专利的申请使用、乃至专利到期，每一刻都是资金的流失，因此，如何缩短产品制程周期、提升产品产量，工厂现代化的转型技术议题自然成为整体产业的讨论重点。


 
图1 : 生技药厂如何缩短产品制程周期、提升产品产量，藉以节省时间与成本，工厂现代化的转型技术议题自然成为整体产业的讨论重点。（source：Rockwell Automation）

根据资诚联合会计师事务所（PwC Taiwan）的调查显示[1]，高达90%的全球生技医药企业经理人表示，数字科技的导入能帮助公司取得重要数据，对药厂而言，简化系统、减少自动化孤岛以及缩短收集和清除数据的时间，都可能是协助加速产品开发的方式。

以数据提升生技厂的开发流程
洛克威尔自动化拥有丰富的经验，协助全球生技产业客户进行数字转型。以洛克威尔自动化与全球生命科学厂商Cytiva合作为例，我们透过自动化领域的专业知识，与Cytiva共同建立一个高效率、灵活且可扩充的Figurate自动化平台，并将数据洞察转化为生产成果，使生技厂更有效改善上下游的制程效率，此为协助该公司迈向转型的一大步。

由洛克威尔自动化与Cytiva共同建立的Figurate自动化平台，包含控制和通信功能，在开发和导入阶段，运用PlantPAx分布式控制系统与 Cytiva的Unicorn软件共同协作，将生物程序设备自动化通过制造执行系统（MES）提供数据，再整合纳入电子批次记录、时程等相关信息。


 
图2 : 数字科技的导入能帮助生技医药企业取得重要数据。对药厂而言，简化系统、减少自动化孤岛，以及缩短收集和清除数据的时间，皆可能协助加速产品开发。（source：Rockwell Automation）

藉由平台，希望能协助客户简化系统部署，依照他们的特定需求选择适合应用的系统和产品，利用标准化的数字数据库内，有已通过测试、纪录和验证的产品编码，能够使得开发制造和自动化流程效率更提升。举例而言，Cytiva能将PlantPAx系统作为单一独立系统使用，也可以搭配其他系统操作，如此一来，更能够协助其透过整合系统提供传输更多样化的数据内容。

此外，Figurate自动化平台能够将制程数据上传至云端并与其他操作数据整合，透过进阶分析，将结果用于改善其作业内容，并且向下回馈至系统的优化制程。如Cytiva的自动化实验室和沙盒室配置服务器，透过平台能够尝试搭配不同类型的开发和测试应用程序，藉由整合的测试环境，让Cytiva在药品上市前完成验证所有功能，也可以透过实时测试，解决客户的所有疑问。

自动化平台以控制系统协助加速产品制程
Cytiva的FlexFactory生产线以Figurate自动化平台的导入为特色，其中包括大量的配方制程，如介质和缓冲溶液制备、细胞培养生产及病毒清除等，这些全都可以纳入模块化的KUBio无尘货柜中，并交给生物制造的客户立即使用。

模块化的流程不仅能够有效加速上市时程，也同时提升产能及可用性、增加员工效能10%~20%，更甚至在能源使用、废料处理，批次放行时间与维护及停机调查方面则减少5%~30%的作业时间。

自2021年开始，我们持续与Cytiva于全球推广Figurate自动化平台，期待可为Cytiva的解决方案系列提供从发想到执行上的协助。此外，和Cytiva也共同建立了包括瑞典乌普萨拉Testa Center在内的多座中心，持续为客户的药物开发过程提供协助。

未来，在生技领域的发展，我们将持续与Cytiva及其他生技制药产业客户合作，将工业物联网（IIoT）、扩增实境（AR）及其他先进技术应用于制造流程之中，颠覆过往传统生技产业在数字转型上的滞怠，以创新科技与自动化加速整体产业的转型进度，并打造不断突破的数字解决方案。

（本文作者王展帆为洛克威尔自动化智能制造应用发展经理）