TRICONEX  6503 将电子记录与人类产生的信息相关联

TRICONEX  6503 虽然许多制造商自动将电子记录与人类产生的信息相关联，但大多数制造商并未意识到PLC产生的编程代码和数据也是能够且必须符合合规性法规的数据形式。事实上，询问FDA的客户发现PLC内的程序被视为电子记录，因此必须符合21 CFR Part 11。

...所有制造商都会定期修改PLC代码，因此消除对控制器的更改是不可行的。但是审计和归档变更是可能的，并且确实满足21 CFR Part 11提出的要求。

...软件，如TRICONEX  6503 启用的变更管理系统罗克韦尔自动化跟踪自动化系统和PLC的变化，允许用户检测和记录被更改的电子文件，有效地审核和归档受联邦法规管辖的数据。如果需要，用户可以恢复以前使用的程序，控制程序访问，并管理数据备份和恢复服务。

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...审核在线TRICONEX  6503 变更(可能不会存档)也是保持合规性的关键。目前，罗克韦尔自动化是唯一一家提供软件的供应商，该软件可以审计在线做出的更改，而不是保存到档案文件中。

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