【盘点】2014年全球医疗器械专利六大战役

　　2. 美敦力

　　树大招风，美敦力最近的专利战无疑是最好的证明。这家巨头2014年面临的最大诉讼之一就是它的老对头爱德华生命科学公司就TAVI产品提起的专利诉讼。

　　2014年4月，美国特拉华州威尔明顿市(Wilmington， DE)一地方法院判决美敦力的CoreValve侵犯了爱德华生命科学的Sapien产品的专利，并支持后者提出的销售禁令。这一判决与之前的两个类似案件的判决一致。2010年，一法院判决美敦力的CoreValve侵犯爱德华生命科学的专利，并需要向后者赔偿7400万美元。2014年初，另一美国地方法院要求美敦力向爱德华生命科学赔偿3.94亿美元。这些判决结果都有助于爱德华科学在30亿美元规模的TAVI市场中获得更多份额。

　　美敦力奋起反击，向一巡回上诉法院提交紧急上诉，以防CoreValve禁令生效。美敦力列举一些下级法院的判决称，该公司的CoreValve产品比爱德华公司的竞争产品更加安全、治疗效果更好。美敦力还指出爱德华公司的同类产品不能用于动脉瓣环大于25mm的患者，因此若禁止该公司的CoreValve，这类患者将无产品可用。

　　5月，战斗急转直下，美敦力和爱德华生命科学同意达成全球性的和解协议，撤下所有悬而未决的诉讼，并同意在8年里不再互相起诉。美敦力将一次性支付给爱德华公司7.5亿美元，并将基于CoreValve销售额向爱德华公司支付销售提成直至2022年4月。结果宣布后，爱德华生命科学公司的股价跃升10%，和解费大大提升了公司后期收益。

　　尽管如此，美敦力仍然奋力出击，扞卫其TAVI产品。2014年3月，欧洲专利局判定爱德华公司Sapien XT产品的Spenser专利无效并撤销了该专利，允许美敦力在德国销售CoreValve产品。9月，美敦力宣布，CoreValve产品的一项两年期的临床研究结果良好，数据显示，在植入该设备后，只有4.4%的患者经理了中度至重度的瓣周漏。

　　在其他产品的专利战上，美敦力也取得了胜利，其中包括长达数年的心脏再同步化治疗设备(CRT)。1月，美国最高法院一致决定推翻下级法院的一项决定，称美敦力无需证明其产品没有侵犯Mirowski Family Ventures的2项相关专利。

　　美敦力已经从Mirowski获得专利授权，但是该公司表示，公司的新型CRT产品没有侵犯Mirowski的专利，因此不需要支付授权费。最高法院以9-0的投票结果一致决定支持美敦力，称美敦力不需要举证以证明其没有侵犯专利，虽然专利持有者和产品制造商之间存在授权协议。10月，最高法院拒绝Mirowski就上述专利提交的上诉。

　　3. 波士顿科学

　　美敦力不是唯一的一家在专利案上来回拉锯的公司。2014年1月，波士顿公司在与VascularSolutions的专利战中失败，美国一联邦上诉法院重申了对该公司Guidezilla的销售禁令。

　　这一案件要追溯到2013年，当时Vascular声称该公司的一名前雇员，高级产品经理Sam Rasmussen同时在波士顿科学担任相同职位，帮助推销Guidezilla导管。当年7月，Vascular提起专利侵权上诉并要求禁止波士顿科学在美国和欧洲销售这一产品。

　　波士顿科学请求暂时不执行判决，等待其向美国联邦巡回法院上诉。法院驳回暂时不执行销售禁令的请求，但接受了关于暂不执行专利侵权的请求。

　　2014年9月，波士顿科学收到了更多的坏消息。马里兰州蒙哥马利县巡回法院判决波士顿科学侵犯了Mirowski的起搏器专利，要求该公司向后者支付3.09亿美元授权费及其他费用。

　　而这个案件源于更早的一件案子：Mirowski指控波士顿科学及它旗下Guidant与圣犹达(St. JudeMedical)达成的一项秘密协议，要求波士顿科学支付5.7亿美元的授权费和赔偿金。波士顿科学和Mirowski曾一起起诉圣犹达侵犯了他们的专利，并获得了3.13亿美元赔偿。不过之后发现波士顿科学做了假证，所以赔偿金也打了水漂。

　　法院最后推翻了原判决，要求波士顿科学赔偿3.77亿美元，并称其中的一项专利无效，这促使该公司拒绝向Mirowski支付授权费。2013年9月，波士顿科学向联邦法院提起上诉，但是2014年法庭将这个案子发回到马里兰州地方法院做进一步的调查。很显然，波士顿科学并不同意法院近期的判决，希望能在之后的审判程序或者上诉中翻盘。