IEEE审议神经科技消费品的安全指南

智能头带、耳机、眼镜等非医疗类脑电波读取设备正日益受到消费者欢迎，这些产品宣称能提升用户的生产力、创造力并改善健康状况。IEEE Spectrum 已预先报道了今年拉斯维加斯消费电子展（CES）上推出的多款此类智能可穿戴设备。

由于这些可穿戴、无创神经技术产品不属于医疗设备范畴，因此无需遵守同等严格的监管规定，这可能导致其在安全性、数据隐私保护以及对用户大脑产生的影响方面存在监管空白。

联合国教科文组织（UNESCO）已于去年 11 月通过了全球首个神经技术伦理标准，制定了保护用户精神隐私、思想自由和人权的指导方针；经济合作与发展组织（OECD）也在 2019 年发布了负责任的神经技术相关建议。但目前，针对制造商的社会技术标准仍处于空白状态。

为此，IEEE Brain 技术委员会正在制定 IEEE P7700 标准——《神经技术负责任设计与开发推荐实践》。

该标准工作组主席 Laura Y. Cabrera 表示，拟议中的标准旨在提供一套统一的定义和方法论，以评估神经技术（包括脑部可穿戴神经设备）在设计、开发和使用过程中的伦理及社会技术考量与实践。Laura Y. Cabrera 是 IEEE 高级会员、宾夕法尼亚州立大学帕克分校工程科学与力学系副教授，其研究方向为神经技术的伦理与社会影响。

“IEEE P7700 针对该技术的独特性及其对个人和社会的影响制定规范，尤其聚焦于技术从治疗用途向广大消费群体普及的过程。” 她补充道。

该标准由 IEEE 技术社会影响学会（SSIT） 发起。

对长期影响的担忧

Cabrera 指出，与大脑和神经系统交互的技术具有多层次复杂性，这为开发者带来了诸多需要考量的问题。

“这类技术可能会对我们的大脑产生长期影响，” 她解释道，“短期使用或许不会造成显著后果，但长期使用的影响究竟是什么？”

例如，使用已获批脑刺激技术的患者会被告知其风险与益处，但旨在提升学生注意力的头带，其长期影响目前仍属未知。

Cabrera 强调，IEEE P7700 将致力于解决该技术对个人的潜在风险以及对社会可能产生的负面影响，包括建立防范伤害的 “护栏”。

她还表示，由于不同人群的观念存在差异，使用与大脑交互的神经技术所带来的文化影响也需纳入考量范围。

“大脑被视为自我的根源，是协调我们所有思想、行为、感受和情绪的器官，” 她说，“大脑对于‘我们是谁’这一问题具有核心意义。”

构建伦理框架

过去五年间，IEEE Brain 社区的神经伦理委员会一直在构建一个框架，用于评估该技术使用过程中可能出现的伦理、法律、社会和文化问题。该文件涵盖了包括健康管理在内的九类应用场景。

随着越来越多的设备涌入市场，IEEE Brain 于 2023 年决定启动该标准的起草工作。

该标准工作组的成员来自阿根廷、中国、日本、意大利、瑞士和美国，参与者包括开发者、工程师、伦理学家、律师和社会科学研究人员。

Cabrera 表示，该标准将成为首个国际社会技术标准，旨在推动符合社会和社区价值观的神经技术伦理与负责任创新。P7700 将包含一份操作指南、各项建议流程的评估标准，以及帮助解读和实际应用该标准的案例研究。

“我们采用的应用伦理方法以负责任的研究与创新（RRI）为基础，助力开发者、研究人员、用户和监管机构预判并解决神经技术的伦理与社会文化影响，在减轻非预期负面后果的同时，增强社区对创新者的支持与参与度。”Cabrera 说道。

目前，该工作组正寻求更多参与者，以协助完善标准的流程、工具和建议内容。

“各类专业人士均可贡献其专业知识，” 她表示，“包括学者、数据科学家、政府项目负责人、政策制定者、律师、社会科学家以及用户。”

Cabrera 预计，该标准将于明年初正式发布。