国家加快创新医疗器械审批
编者按:我国正在推进医疗器械审评审批制度改革,通过创新医疗器械特别审批程序,解决医疗器械审批的拥堵问题,同时促进国产医疗器械的自主创新。
但一个客观现实是,我国医疗器械产业仍处在初级量化发展期,企业数量众多,经济规模小,特别在高端制造方面短板明显。
本文引用地址:https://www.eepw.com.cn/article/201609/297098.htm深圳是我国高端医疗器械企业聚集地之一,企业超过500家,全部产值300多亿元,但产值超过1亿元的企业,仅有40多家。
而在全国来看,目前我国医疗器械生产企业14924家,其中产值2千万元以下的企业,占比近90%。
高国彪说:
“从产业规模来看我国最大的医疗器械企业年收入10亿美元,仅相当于全球最大的医疗器械企业的1/20。从产品技术上看,在主流高端大型创新等医疗器械领域,差距依然很大。”
高国彪称,目前我国的医疗器械产业,仍然以仿制产能型、技术改造型为主,高端垄断性尚属凤毛麟角,全新创新型仍然处于培育阶段。
也因此,推动科技聚合和资本集中,是未来医疗器械产业由大变强的关键。
未来5年,高国彪表示,医疗器械领域将在三方面发力突破,一是包括医用机器人、可穿戴医疗设备、移动和远程诊疗设备、放射治疗设备等需要大力推进的领域。二是抓住前沿,全力需要探索研究的领域,如基因组研究、基因测序技术和基因编辑技术、生物电子医疗和細胞治疗技术。三是整合资源,培育医疗器械+医疗服务的领域。
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