美医疗电子业发展遭遇双重困扰 作者： 时间：2010-09-27 来源：中国IC网 加入技术交流群 扫码加入和技术大咖面对面交流海量资料库查询 收藏 <a href='https://ad.eepw.com.cn/www/delivery/ck.php?n=a635e61e&cb=INSERT_RANDOM_NUMBER_HERE' target='_blank'><img src='https://ad.eepw.com.cn/www/delivery/avw.php?zoneid=88&cb=INSERT_RANDOM_NUMBER_HERE&n=a635e61e' border='0' alt='' /></a> <a href='https://ad.eepw.com.cn/www/delivery/ck.php?n=a576c0a2&cb=INSERT_RANDOM_NUMBER_HERE' target='_blank'><img src='https://ad.eepw.com.cn/www/delivery/avw.php?zoneid=87&cb=INSERT_RANDOM_NUMBER_HERE&n=a576c0a2' border='0' alt='' /></a> 说是一大挑战。” 在此同时，FDA已针对510K审查程序的重新修订，征询广泛的意见并完成公众审查报告;嘎审查程序适用的产品估计超过3,000种。“我理解人们对于我们正在考虑中的种种改变感到焦虑，该设备审查程序项目确实有缺陷，但我们并没有丢下一切。”Scharfstein表示。 Hobbs等业界人士则呼吁医疗设备供应商高层，针对主管机关的工作与医疗照护相关政策进行游说：“你得以执行官的身分挺身而出，前往华盛顿表达善意;如果你不打算抛头露面，事情可能就会朝着你不乐见的方向发展。” 上一页 1 2 下一页
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