后路腰椎间融合器——Stryker的产业化之路

　　对于将3D打印技术运用于医疗产业，中国工程院院士、中国医师协会会长戴尅戎说，“3D打印技术是制造领域的一场革命性技术，借此可以实现个性化产品的批量生产，这恰好契合了医疗产品个性化的需求，所以，它将是颠覆性的。”

　　的确，当我们看到史赛克通过金属3D打印设备来生产其钛金属植入物视频的时候，3D打印在医疗产品领域的“颠覆”之风迎面袭来。

　　全球市场中，骨科植入物品牌非常集中，包括Depuy、Stryker、Zimmer 、Synthes 等公司在内的9家公司占据了整个骨科植入物市场80%的市场份额。

　　骨科植入物市场中最主要的三个类别为：关节植入物、脊柱植入物、创伤植入物(如：骨板、骨钉)。2016年全球关节、脊柱、创伤植入物市场规模达418亿美元，其中，关节植入物为229亿美元，脊柱植入物为113亿美元，创伤植入物为77亿美元。

　　SmarTech 预测，2016年全球3D打印医疗市场规模达12.29亿美元，其中3D打印植入物市场规模达8.23亿美元;2024年3D打印植入物的医疗市场规模达96.39亿美元，其中3D打印植入物的市场规模达81.2亿美元。

　　相比国际市场，中国骨科植入行业整体渗透率低于欧美国家。相比国际品牌，国产品牌在创伤类植入物中的占比相对大，而在关节和脊柱植入物中国产品牌占比低于国际品牌。

　　根据Rost&Sullivan，中国骨科植入物市场规模在2012年达95.4亿元，2015年达166亿元，2017年预计将达到218亿元。现阶段我国创伤类植入物的占比大于关节和脊柱植入物，但关节和脊柱的总量和占比提升是大势所趋。

　　FDA 已批准了85多个3D打印植入物，据了解，获得FDA 批准的3D打印植入物生产厂商主要包括两类群体：

　　-Stryker、Zimmer 等骨科医疗器械巨头

　　-专注于提供于提供骨科植入物3D打印解决方案的企业

　　CFDA 批准了2个3D打印植入物：髋关节系统和人工椎体，据了解，其中包括爱康医疗的髋关节。

　　此前史赛克3D打印的后路腰椎间融合器获得FDA批准，并于2016年第二季度正式推向市场。这种医疗植入物可为患有退行性椎间盘疾病、I级滑脱和退变性脊柱侧凸的病人提供稳定腰椎的固定效果。

　　史赛克之前利用3D成功打印植入物之后，在爱尔兰的科克郡建立3D打印工厂。

　　在史赛克的视频中，显示的正是其获得FDA批准的后路腰椎间融合器的金属打印过程。史赛克不断强调钛金属的植入物与3D打印技术的完美结合，而史赛克所专注的是Tritanium技术，这项技术是为了将骨长入而设计的，并且Tritanium PL Cage可以减少沉降，并增加可视性与稳定性。

　　腰椎后路椎间融合器融合术适用于各种原因的腰椎退变性不稳，合并椎间盘突出或椎管狭窄需行后路减压者;手术后腰椎不稳，需同时行后路椎弓根螺钉固定者;椎间盘源性腰痛，前路手术受限者;各种原因的腰椎滑脱，需同时行椎管减压及复位固定者。

　　在中国，史赛克还收购了创生公司，创生公司是中国最大的骨科创伤产品生产商及三大脊柱产品生产商之一，是中国骨科器械行业的领军者。创生公司在吸收史赛克公司先进3D打印技术的基础上，建立起一个世界级的3D打印技术研发团队，并根据中国市场进行本土化改造，自主研发了新一代骨骼多孔结构以及中国唯一的3D骨科数字化设计平台——人体虚拟骨数据库。

　　据了解，中国在骨科植入物领域形成了一定的产业集群效应，小编认为随着3D打印技术与骨科植入物制造技术的深度结合，一旦更多的公司取得FDA或者CFDA的认证，像史赛克这样的产业化生产现象将如雨后春笋般出现。