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FDA安全通知:CT扫描或可干扰电子医疗设备

作者:时间:2016-04-11来源:医脉通收藏

  美国食品和药品监督管理局(FDA)近日在一份安全通信中称,小规模报告表示,一些可植入和可佩戴电子设备的不良事件被认为与扫描相关,如胰岛素泵、心脏植入电子设备、

本文引用地址:http://www.eepw.com.cn/article/201604/289462.htm

  新的安全通知升级取代了从2008年7月沿用至今FDA的初步公共卫生通知,该通知称扫描可能会引起电子设备的故障。

  “FDA目前的理解是,当扫描仪直接照射某些可植入或可佩戴电子医疗设备的电路时(即该设备在CT成像结果中可见时),可以引起足够的电子干扰,从而影响医疗设备的功能。”FDA表示。

  “这种干扰可能会导致显著临床不良反应的概率极低。此外,当辐射剂量和辐射剂量率降低时,X射线的电子干扰概率更低。”FDA称。“当医疗设备位于CT扫描仪的主要射线束之外时,干扰完全可以避免。”

  FDA强调,佩戴有胰岛素泵、心脏植入电子设备、不应排除在具有相应医学指征的恰当CT扫描对象之外。“由于这些装置暴露在CT机照射之中而引起不良事件的概率极低,并且很大程度上可以与具有医学指征的CT扫描获益相抵消。”FDA表示。

  对于医生决定CT扫描的问题,FDA建议,如果CT扫描区域会覆盖胰岛素泵,“则与患者商量胰岛素泵是否可以被安全地移动、连接在不同位置、将其关闭以及关闭多久,或者有没有必要使用替代手段进行糖尿病管理。”另外,这一信息应当传达到执行CT扫描的成像设备处,以帮助规划成像过程,从而最大限度地减小对胰岛素泵产生不利影响的风险。

  在如何处理佩戴有胰岛素泵的患者方面,这项FDA安全通知同样给予了放射科医生和放射技师详细建议,以及同样对医生在糖尿病患者需要进行CT扫描时,如何管理糖尿病和胰岛素泵的使用方面提出了建议。通知还特别包含了对佩戴有心脏植入式电子设备和患者的详细建议。详情可参见FDA官方网站。

  FDA鼓励医疗机构及时通过安全信息和不良事件报告程序(MedWatch)来报告与CT扫描相关的不良事件。



关键词: CT 神经刺激器

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