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以SQA提升医疗设备竞争力

• 　　近年来中国的医疗设备市场规模不断扩大，仅仅是中国高端医疗设备中的医学影像设备市场的规模就接近20亿美元。中国医疗器械市场年销售额超过600亿元人民币，其中高技术医疗设备约100亿元人民币，并且还在以每年14%左右的速度持续增长。不过，中国高端医疗设备的市场大多是飞利浦、通用电气和西门子3家巨头的产品，国内企业皆因技术不足、稳定性欠佳而几乎无望涉足这个领域。 　　美国食品药品管理局(FDA)发现，在过去的10年中，在导致厂家自愿召回产品的质量问题中，大约有44%归因于设计错误或缺陷，而不是制造阶段的错
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