英美达医疗完成亿元级 C 轮融资；梅西将接种中国科兴疫苗出战美洲杯；罗氏两款创新****在中国获批

据西班牙媒体报道，巴塞罗那足球俱乐部球员莱昂内尔·梅西即将接种中国科兴新冠疫苗，参加将于 6 月至 7 月在阿根廷和哥伦比亚举办的美洲杯足球赛。

投融动态

零一生命完成数千万元 A 轮融资，用于核心技术平台升级转化及临床产品研发等
4 月 30 日获悉，深圳零一生命科技有限责任公司已于近日完成数千万元 A 轮融资。本轮融资由云时资本领投，天使投资方源政投资进行了第三次跟投，合力资本、Beyond Ventures、Chapman tech 等联合跟投。所募集资金将主要用于企业核心技术平台的升级和转化，临床产品的研发和报批，市场布局和产品销售等。零一生命致力于运用人体微生态科技为用户的健康生活、疾病的临床研究及诊断治疗提供新型解决方案。
英美达医疗完成亿元级 C 轮融资，用于在研产品开发及产品上市推广商业化
今日，深圳英美达医疗技术有限公司（以下简称 “英美达医疗”）日前完成亿元级 C 轮融资。本次融资由中科科创领投，倚锋资本、深圳高新投、仙瞳资本、贵阳创投和暨大资产等新老股东跟投。本轮资金将主要用于在研产品开发以及产品上市推广及商业化。
Adcendo 完成 6200 万美元 A 轮融资，开发新型 ADC ****物
近日，丹麦公司 Adcendo，一家开发用于治疗癌症的抗体 - ****物偶联物（ADC）生物科技公司，宣布成功完成了 5100 万欧元（6200 万美元）的 A 轮融资。A 轮融资由 Novo Holdings 的早期投资和公司创建团队 Novo Seeds，Ysios Capital 以及 RA Capital Management，HealthCap 和 Gilde Healthcare 牵头。该公司最初是由 BioInnovation Institute（BII）孵化并获得资金的。
新的融资是丹麦生物技术公司最大的 A 轮融资，将用于建立针对新型癌症靶标的 ADC 管道，并将针对新型癌症靶标的领先计划 uPARAP/Endo180 引入概念验证阶段。
Adcentrx 完成 5000 万美元 A 轮融资，开发新型 ADC ****物
近日，专注于突破性抗体偶联****物 ("ADC") 研发的生物技术公司 Adcentrx Therapeutics ("Adcentrx") 宣布完成 5000 万美元 A 轮融资。本轮融资由康桥资本领投，博裕资本旗下的早期投资平台万物资本跟投。
Adcentrx 由一支在 ADC、靶标生物学和****学工艺生产深耕多年的资深团队创立。创始人李辉博士曾任索仑托****业 (Sorrento Therapeutics) 专注 ADC 的子公司联宁生物 (Levena Biopharma) 的首席执行官；公司研发负责人 Pia Challita-Eid 博士在 Agensys 公司任职期间，率领团队专攻新靶向****物研发，并推动十多个 ADC ****物进入临床阶段，其中包括最近被美国****监局批准的 PADCEV® (Anti-Nectin-4)；公司开发负责人 Alexander Chu-Kung 博士曾任艾伯维的首席工程师，负责 ADC ****物和其它生物疗法的工艺开发到商业化生产。他曾带领开发团队支持多个 ADC ****物的上市准备。

学术前沿

Science：科学家研究揭示 CRISPR-Cas 系统对宿主细胞成瘾机制
近日，中国科学院、中国科学院大学和四川师范大学等研究机构的研究人员特别研究了一种古细菌 I-B 型 CRISPR-Cas 系统，它包括一个长 311 个碱基对（bp）的基因间区域，在这种系统中，编码 CRISPR 效应物 Cascade 亚基的基因不能单独剔除，但可以很容易地作为一个整体剔除。研究结果表明，Cascade 基因盒（cas6-cas8-cas7-cas5）包括一个有毒成分，使其对宿主成瘾（一旦任何一个 cascade 基因被剔除就会引起细胞毒性）。相关研究结果发表在Science 上。
《自然 - 医学》：给 CAR-T 细胞做 “减法” 就能显著提高抗癌活性
近日《自然 - 医学》发表了一项研究，美国宾夕法尼亚大学医学院（Penn Medicine）的研究人员发现，在给 T 细胞配备 CAR 时，对结构做出细微的 “精简” 可以更好地激活 T 细胞，临床前研究中显示能够大幅提高治疗效果。研究小组回过头去分析了 CAR 的结构，发现两种 CAR 之间的唯一区别是连接两个抗体单链可变区片段的连接子（linker）的长度。基于这一发现，接下来研究团队与诺华合作，构建了一种新的靶向 CD22 的 CAR-T 细胞，它具有更短的连接子。将新 CAR-T 细胞与之前构建的 CAR-T 细胞进行的比较实验结果表明，具有较短连接子的 CAR-T 细胞不需要与抗原结合就能够激活 T 细胞。

产品进展

恒瑞医****卡瑞利珠单抗获美国 FDA 孤儿****资格认定，治疗肝癌
4 月 29 日，恒瑞医****宣布收到美国食品****品监督管理局（简称 “FDA”）孤儿****开发办公室 (Office of Orphan Products Development, OOPD) 的正式书面回函，授予公司产品注射用卡瑞利珠单抗孤儿****资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于肝细胞癌适应症。获得孤儿****资格认定后，卡瑞利珠单抗临床试验及上市注册的进度将加速推进。
绿叶制****的国内首个复方脂质体创新制剂完成 I 期临床首例患者入组
昨日，绿叶制****集团宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂 —— 盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液（LY01616）已完成 I 期临床首例患者入组。该项临床研究为一项多中心、开放、剂量递增、单次及多次给**** I/II 期临床研究，旨在评价 LY01616 在晚期消化道肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK 特征和初步临床疗效。
沃比医疗 Esperance® 远端通路导管中国上市
近日，沃比医疗 Esperance® 远端通路导管在中国上市。Esperance® Distal Access Catheter 远端通路导管（以下简称 Esperance®）适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统。远端通路导管可用于辅助输送治疗装置。Esperance® 作为沃比医疗首个在国内上市的脑卒中介入治疗产品，其研发设计的初衷是协助临床实现脑卒中治疗器械的安全快速到位，为脑卒中患者提供更便捷、高效和安全的治疗方案，从而挽救更多脑卒中患者生命。
罗氏两款创新****在中国获批
4 月 29 日，中国国家****监局（NMPA）公示显示，罗氏（Roche）旗下流感创新****「玛巴洛沙韦片」正式在中国获批，用于治疗 12 周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。同时，该公司的 PD-L1 抑制剂「阿替利珠单抗」也获批一项新适应症，用于一线单****治疗 PD-L1 高表达、且无 EGFR 或 ALK 基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
杨森 CD38 抗体癌症新适应症在中国获批
4 月 29 日，强生（Johnson & Johnson）旗下西安杨森（Janssen）公司宣布，其 CD38 单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液（daratumumab，商品名：兆科）的新适应症已获得中国国家****监局（NMPA）批准，与来那度胺和地塞米松联合用****或与硼替佐米和地塞米松联合用****，治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。
渤健（Biogen）多发性硬化 (MS) 新**** Tysabri 皮下注射制剂补充生物制品许可申请遭 FDA 拒绝批准
渤健（Biogen）宣布，收到了来自美国 FDA 一封完整回应函（CRL），该 CRL 与免疫学****物 Tysabri（natalizumab）皮下注射（SC）制剂治疗复发型多发性硬化（RMS）的补充生物制品许可申请（sBLA）有关。CRL 表明 FDA 无法批准该公司提交的文件。该公司正在评估 CRL，并将决定在美国监管方面的下一步行动。Tysabri 是唯一一种可提供 2 种给****方案的高疗效 MS 疗法，可为患者提供选择最适合其个人需求的灵活性。

新冠前线

梅西将接种科兴疫苗出战美洲杯比赛
据西班牙加泰罗尼亚大区当地媒体 TV3 在 4 月 29 日的报道：巴塞罗那足球俱乐部球员莱昂内尔·梅西即将接种中国科兴新冠疫苗，随后将飞往南美洲参加将于 6  月至 7 月在阿根廷和哥伦比亚举办的美洲杯足球赛，据悉该疫苗将被直接送往巴塞罗那。

报道显示，南美洲足联将为南美洲国家队和俱乐部的足球运动员进行免疫接种，包括梅西在内即将出征美洲杯的旅欧南美球员均将接受科兴疫苗接种。
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