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非处方助听器:一年回顾

• 2017 年，美国通过了《非处方 (OTC) 助听器法案》，要求美国食品药品监督管理局 (FDA) 制定一项规则，为“自认为”存在轻度至中度听力损失的成年人设立一个非处方助听器类别。2022 年 8 月 17 日，美国食品药品监督管理局最终出台了有关这项立法的官方规则，并且发布了一份很长的文件，其中包括对一些重要意见的详尽有据的回应。美国食品药品监督管理局的官方规则出台已经一年了，因而我认为有必要回顾这段时间的经历，了解过去一年内情况发生了什么变化，并且展望非处方助听器的未来
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