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CFDA正式发布新版《医疗器械分类目录》

  •   医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。   国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)9月4日正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),新《分类目录》自2018年8月1日起实施。   目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版
  • 关键字: CFDA  医疗器械  
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