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医疗设备 文章

FDA:可穿戴医疗设备暂无需监管?

  •   人类早已进入了智能手机时代,但是手机的电磁辐射对于人体带来的健康风险,仍是一个挥之不去的话题。而在智能穿戴设备时代,电子产品将长时间和消费者“贴身”,电磁辐射以及其他传感器是否带来健康风险,同样引发了消费者忧虑。   据美国科技新闻网站TheVerge报道,最近全世界最权威的健康卫生机构——美国食品药品管理局(FDA)发布了一个设备监管指引文件,其中将时下流行的运动手环,列入了低风险设备,FDA也不会对这一产品进行严格监管。   对于科技行业而言,F
  • 关键字: FDA  可穿戴  医疗设备  

为医疗设备选择小巧可靠的无源元件

  •   近些年来,医疗设备一直朝着体积越来越小的趋势发展;小型可植入设备在植入过程中能够让患者感觉更舒适,对身体的扰乱也更小。为满足可植入医疗设备对更小型混合元件的需求,人们不断改进微控制器(MCU)——或专用集成电路(ASIC)——及电源系统的混合布局与封装技术。本文探讨了无源元件的选型过程,目的是缩小医疗设备中的混合元件和电路板空间。   引言   无源元件在大规模制造设施内生产,并通过优异的工艺控制来减小不同批次间的差异。相对于商用元件,医疗元件要求在
  • 关键字: 医疗设备  无源元件  

Molex中国东莞厂房设施获得一级医疗设备FDA注册

  •   全球全面互连解决方案制造商Molex公司宣布Molex中国东莞厂房设施获得美国食品和药物管理局(FDA)注册成为制造一级医疗设备制造商。制造商和承包商生产和分销在美国使用的医疗设备每年都必须在由美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health and Human Services) 管理的FDA监管机构注册。   Molex业务开发经理Justin Spitzer表示:“Molex作为值得信赖的一次性病患传感器和其它医疗产品集成解决方案的合作伙伴,我们很高兴Mol
  • 关键字: Molex  医疗设备  印刷电路板  

医疗设备产业下一棵摇钱树——人工心脏

  •   现在做出预言可能为时过早,不过全人工心脏可能会是医疗科技领域的下一棵摇钱树;来自法国的人工心脏制造商Carmat,不久前才因为传言该公司的技术已经成功植入第二位病患的体内,股价大涨了近两成,如果人工心脏最终能适合大多数病患使用,做为心脏疾病的长期治疗解决方案,像Carmat等人工心脏业者将可开拓更庞大的市场版图。   据统计,在美国一年就有约60万人是死于心脏疾病,心脏移植可说是供不应求,而且移植心脏也只能解决一小部分慢性心脏衰竭病患的问题。科技部落格Motherboard记者ZoltanIstva
  • 关键字: 医疗设备  人工心脏  

Molex在MEDTEC China 2014展会上展示用于医疗应用的创新互连解决方案

  •   Molex公司宣布参加MEDTEC China 2014医疗设备展览会,Molex连同旗下企业Polymicro™ Technologies 和Affinity Medical™ Technologies设计和制造广泛用于医疗应用的互连解决方案,小巧轻便和高可靠性绝对是该领域设计方案的先决条件。Molex将于2014年9月25至26日在上海世博展览馆举办的MEDTEC China 2014展会上展示众多具有代表性的解决方案系列,公司展台号为2号展厅K201。   Molex将
  • 关键字: Molex  医疗设备  ECG  

SiC对医疗设备电源为最佳选择,三菱电机展示高频功率模块

  •   三菱电机开发出了支持50kHz左右高频开关动作的工业设备用混合SiC功率半导体模块,并在7月23~25日举办的“日本尖端技术展(TECHNO-FRONTIER)2014”上展示。该模块组合了高频用Si-IGBT(绝缘栅双极型晶体管)和SiC-SBD(肖特基势垒二极管),从2014年5月开始样品供货。   据介绍,新产品可用于光伏发电用逆变器等多种工业设备,尤其适合经常采用高开关频率的医疗设备用电源。新产品有6种,耐压均为1200V,额定电流为100A~600A不等。通过采
  • 关键字: SiC  医疗设备  

医疗设备制造商面临的三大挑战

  •   随着市场的快速发展,医疗设备制造商面临着前所未有的机遇与挑战。当下,医疗设备制造商需要考虑下列重大问题。   1. 材料合规性与国际法规   设备制造商必须认真考量制成产品的材料和生产工艺,确保它们遵守各种地区和全球性材料兼容性法规,包括Restriction of Hazardous Substances Directive 2002/95/EC (RoHS指令)和Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemica
  • 关键字: 霍尼韦尔  医疗设备  传感器  201407  

兼容液体介质的压力传感器改善医疗设备设计

  •   目前,市面上的传感器种类繁多,令人眼花缭乱。但是对于医疗系统OEM来说,要为具备在液体感应或冷凝潮湿应用中的医疗设备选择最佳压力传感器,绝非易事。设计人员需要选择在技术功能、可靠性和具体应用成本之间达到良好平衡的传感器。   对于要求具备液体介质兼容性的应用要求,医疗设备的设计者们历来都没有多少选择空间。在液体兼容的电路板安装型传感器面市之前,设计者们唯一的选择就是介质隔离型压力传感器。现如今,在处理较高压力(如,压力高于150 psi)时,我们依然会选择介质隔离型压力传感器;而对于较低压力,该
  • 关键字: 传感器  医疗设备  

监管“四特”医疗设备 PCB抄板给足马力

  •   在今年3月28日国家卫生计生委大型医用设备管理专家咨询委员会第一次全体会议上,国家卫生计生委副主任、国务院医改办主任孙志刚指出,要着重加强对特别昂贵、运行成本特别高、应用技术实施难度特别大、临床风险特别高的“四特”设备管理。其最终目的就是合理配置医疗资源、有效控制医疗费用和保障医疗质量安全,为国产医疗设备发展预留空间。那么,我们将如何加强对“四特”设备的监管呢?PCB抄板查漏补缺和创新升级或将提升监管力度,同时更为国产医疗设备的发展给足了马力。  
  • 关键字: 医疗设备  PCB  

医疗产业要向高端创新挺进

  • 医疗器械的创新最关键的还是在最核心的器件上,这要求我国的集成电路产业能有较大的发展提高。
  • 关键字: 医疗设备  医疗器械  

新型生物光子及医疗设备用LED市场研究

  •   市场研究公司ElectroniCast近期给出了有关生物光子及医疗设备用LED的市场研究与预测。其报告中称2013年全球生物光子及医疗设备用LED的总消费价值为7730万美元,比2012年增长了19.8%。   ElectroniCast在报告中将生物光子和医疗设备分为三类:(1)传感/探测与分析/监控类;(2)光疗/卫生/细胞再生/治疗类;(3)光源与成像类。其中,第一类所用的LED2013年总消费价值占全球医学与生物光子设备用LED总消费价值的62%。根据ElectroniCast的预测,到
  • 关键字: 医疗设备  LED  

医疗连接器将广泛应用于医疗设备中

  •   医疗连接器广泛应用于医疗设备中,包括医疗保健器材,治疗仪器等,医疗连接器相当于人体的关节,把关联部分通过特定的工具连接起来,这种工具必不可少,扮演的角色很重要。   医疗连接器采用的是高品质的零部件组成的,性能显着,比如使用寿命长,坚固性好,能在强振动或者冲击下使用,表现出来的性能很好。在美观上、抗干扰能力很强、长效性也很显着。   《2013-2017年中国连接器制造行业市场需求预测投资战略规划分析报告》分析显示:医疗连接器的应用是很广泛的,而且实用性很强,是很有必要的一种设备。随着医疗设备的发
  • 关键字: 连接器  医疗设备  

医疗设备的全新供电方案

浅析虚拟仪器在医学上的应用与发展

  • 导读:在医用心电监护系统中,由于所需测量参数多,监测过程中数据量大,应充分发挥虚拟仪器的作用,将各个测量模块...
  • 关键字: 虚拟仪器  医疗设备  用户界面  

TI MSP430、MCU和无线技术成就安全的便携式医疗设备

  • 摘要:便携式医疗设备的开发商和用户要求拥有更方便的网络接入功能和更长的电池使用时间。为此,德州仪器(TI)推出了首款基于其创新的“金刚狼”(Wolverine)技术平台(即MSP430FR59xx微控制器)的半导体产品。本文介绍了一些TI的嵌入式解决方案,使用了MSP430FR59xx微控制器和CC2541蓝牙低功耗系列。
  • 关键字: TI  蓝牙  医疗设备  MSP430  微控制器  201312  
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医疗设备介绍

电子医疗仪器设备与电相关,如果使用不当,防护不当,措施不力,也会给病人或医护人员带来电击的危险,造成人身危害。因此,在临床医疗工作中如何安全使用医疗仪器设备,把电击事故减少到最低程度,是一个值得高度重视的问题。而更重要的问题是:在医疗检查或治疗过程中,我们应该采取什么措施,才能确保病人免受电击伤的危险。 一、人体电效应 电击是电流通过人体引起的一定生理反应的现象。人体是电导体,当人体 [ 查看详细 ]

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