关于医学人工智能的产品化，这里有6点思考

　　5、药监局审批有多重要?

　　在中国三类医疗器械注册方面，至今无一公司通过审批，甚至无一提交尝试性提报的材料。这是因为在现有AI产品，在没有明确标准的情况下，大家还没有完成自证“安全”、“有效”的过程，或者没有找到自证这两点的办法、途径。

　　事实上，对于一个新的技术，我们不必太苛求其完美。但是医疗容不得半点马虎，法规不会有太多“弹性”。

　　“获证”是产品上市的必要环节，为此大家想各种办法“获证”，对于有经验的机构来讲，“获证”并非难度巨大的一件事，但是“获证”并不意味着产品的有能力赢得市场，“内行看门道，外行看表象”。

　　希氏异构的多领域产品都表现为硬件化的AI医疗设备，同时也在提供基于云端的诊断服务，这些产品覆盖消化内镜、CT、超声等多个领域，有望2019年正式进入市场，在希氏异构眼里，获得“准入证”不是目标，获得一个真正有市场的产品的“准入证”才是有价值的。

　　由此可见，审批是医疗器械商业化过程中至关重要的一环，但环节上下游的衔接同样重要，通过审批并不等于企业已在这个市场取得绝对的成功。

　　6、现阶段的医学AI应该发展什么?

　　从现状来看，肺结节、眼底依然占据了核心研发方向。这意味着数据获取的难易程度在很大程度上确定了医学AI发展的方向。

　　医学领域的数据是多样性的，研发一定不是“搞噱头”，真正的的价值一定是体现在研发成果能够解决临床问题上，因此，希氏异构更看重临床应用性：

　　1、 针对某一领域，对疾病的覆盖要有广度

　　应用研发不同于学术研究，没有广度就没有应用。以内镜AI产品来讲，覆盖大多内镜下疾病，才是应用的前提。当医生把“一根管子”插入患者消化道时，需要把整个情况了解清楚，而不是说“我只会告诉你某一种病的有无，其他疾病我们不了解”。

　　未来很长一段时间，AI对任何一种疾病的诊断准确率多不会超越人类的认识，只是在效率上比人类强，在“能力上”有可能超越普通医生甚至一部分高级医生群体，但不会超越人类的认识。

       2、 应用场景真实

　　不能臆造出某种场景，医疗有它的路径和习惯。若从业者对这个领域缺少深度的了解，很容易犯错误。例如，内镜、超声等领域一定要求应用技术是实时的，因为医生需要在检查的动态过程中发现疾病;医生发现疾病，留取数据再让AI技术帮助诊断的场景是伪场景。

　　所以在很多领域，AI产品的硬件化、设备化、实时性非常重要。同时，分辨真实应用场景，需要对行业有深刻的了解、认识——这一领域需要真正的“行家”来驾驭。

　　3、产品形式便于接受。

　　产品应该是医生能接受的形式——好用。

　　产品应该是销售能接受的形式——便于获利。

　　产品应该是自本能够理解的形式——能清楚展现回报能力。

　　思考之下，如何开发符合市场需求的AI产品?

　　在明确医疗的核心内容、人工智能的价值、国内企业的优势等问题后，那么，怎样的研发成果能够落地?

　　宋捷认为，开发者应确认研发的方向是学术研究还是技术应用。如今的AI界已不再是两年之前，众人不会因为一个新的突破而欢呼雀跃，而是率先思考这个“新发现”是否拥有真正的临床价值。因此，现阶段的产品必须要做到三点：

　　第一，医学产品需真实可用，有直接价值。这意味着企业需先做“面”，再做“点”。没有医生会为了寻找单一病灶而去为患者做胃镜手术，所以单一病中的产品是缺乏临床价值。只有当开发者能够把大多数疾病都置于识别范围内，该产品才可能是一个临床应用级产品。所以，以如今AI企业的研发能力而言，对于一个AI产品，可以在点上做的不够透彻，但是仍要兼顾其面，否则这样的AI不能成为产品。

　　第二，医学产品需具备独立性、可靠性，能简化工作，而不是增加负担。以眼底产品为例，美国的家庭医生通常是不会为患者阅读眼底照片，而如果将眼底AI产品向这些家庭医生销售，这将增加他们的义务劳动，这不符合使用者逻辑。

　　第三，在设计产品时，开发者需清晰企业将开发一个独立的软件，还是要在未来依附于GPS的厂商。在这一方面，希氏异构选择双管齐下，但更偏向于做一个能够由企业自身把控的产品。

　　总的来说，企业在开发AI产品，全病种优于单病种;实用优于科研;方向确定先于产品设计。商业不同于科研，要打造出一流的AI产品，管理者需要更多地从产品使用者的角度考虑问题，了解使用者的实际偏好，这样的产品才拥有临床价值，才易于被市场所接纳。

　　关于希氏异构

　　希氏医疗科技(北京)有限公司于2015年在北京成立，是中国最早开展医学人工智能技术研发的企业。公司主营业务为医学人工智能影像技术的研发和应用，涉及领域包括消化内镜、医学影像(CT、MRI)、超声影像、皮肤科、心电等。

　　公司创立伊始，获得国际著名人工智能科学家吴韧博士团队(Novumind)加盟，因而获得了一流的人工智能开发技术、AI超算中心技术，以及应用端AI芯片支持。

　　2017年初，基于公司在多领域的研究突破，受四川省政策吸引公司落地成都，更名为四川希氏异构医疗科技有限公司，此后与华西医院联合成立“华西-希氏医学人工智能研发中心”，进行多学科的AI技术研发。

　　在研究消化内镜AI产品的四年时间内，希氏异构已经研究了超过100万人份病例，其全消化道病种产品已经可以覆盖消化道90%的常见疾病。为保证产品的合法性，希氏异构在同顶级医疗机构进行合作中均签署了明确的合作协议。

　　除了消化内镜外，希氏异构近日也在积极开展CT方向的研究。这一技术的主要内容在于：当CT图片重建时，我们将有疾病的部分图片用软件切分为更薄的层次，提升成片质量;或提前为CT机做参数调整，以更好的凸显病变部位。

　　希氏在相关AI技术硬件设备化的同时，也在同步开发云端的应用产品，对于基层医疗机构、体检中心来讲，使用成本低，对于实时性要求不太高的检查，该产品都可以满足。

　　现在，希氏正联合多家顶级医院，在消化内镜、超声、CT等多个领域建立质控体系，以帮助基层医院提高诊断水平、提高业务收入。