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医疗保健提供商须了解的有关应用、分析以及两者兼具系统重要IT发展方向

作者:Laura Craft.Vi Shaffer.Barry Runyon,Andrew Stevens,Gregg Pessin,时间:2017-11-28来源:电子产品世界收藏
编者按:本文从唯一设备标识、医院物联网、纳米医学、实时医疗保健成本计算和危急状况监视系统五个方面介绍了医疗保健行业的发展和动态。

作者 / Laura Craft,Vi Shaffer,Barry Runyon Gartner研究副总裁 Andrew Stevens,Gregg Pessin,Mike Jones Gartner研究总监

本文引用地址:http://www.eepw.com.cn/article/201711/372148.htm

摘要:本文从、实时成本计算和系统五个方面介绍了行业的发展和动态。

  “2017年提供商技术成熟度曲线”共追踪了与医疗保健交付组织(HDO)密切相关的40款特定应用、分析与系统技术发展,其中包括医院与综合性交付系统。各技术简介均给予了技术定义,分析其市场地位与普及速度,同时提供了可行性建议。它还包括收益评级以及技术的市场渗透及相关成熟度评估。

  在商业与临床领域,“数字化时代”创新呈爆炸性增长,尤其集中于人工智能(AI)和消费者互动。在列示的技术中,近一半均处于技术萌芽期与期望膨胀期。这些技术反映出医疗保健转型的偏好。

  尽管面临众多挑战,但有一点可以肯定:更广泛的生态系统、信息与通信技术以及其他方面的数字化合作将极大促进高精尖的最佳医学、最佳护理与最佳保健项目取得长足进步。

1. (UDI)

  定义:“”(UDI)是为了让供应链内的跟踪与识别变得尽可能轻松而给各医疗设备及相关设备分配的数字字母或数字代码。“唯一设备标识”必须在设备标签上注明,而对于可重复使用的产品,则在设备自身上直接标记。

  市场地位与普及速度:“唯一设备标识”是过去十年间全球整个行业与医疗保健协会讨论与倡议的结果。它主要由患者安全所驱动,同时人们对其广泛的商业实现机会提出建议和讨论,并将其纳入最终行业规定。产品生命周期管理(PLM)对于管理与跟踪医疗设备的战略重要性也对法律法规、新兴解决方案及预期的供应链收益具有重要影响。在全球范围内,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)成员就基本协调标准达成了一致意见,以确保设备在全球所处位置或使用地点的惟一性。美国食品与药物管理局(FDA)于2013年颁布的“唯一设备标识”最终规则条例是目前现行的唯一“唯一设备标识”法规,因此全球协调标准目前尚不可行。在管理与向美国的“全球唯一设备标识数据库”(GUDID)提交多个供应链数据要素及具体的设备属性方面,新兴解决方案提供商主要集中于满足美国法律要求。采用PLM功能集的其他解决方案将数据管理与交付用作具有更广泛基础的企业供应链解决方案。虽然美国条例仍是现有的唯一参考框架,提供商可以据此开发解决方案,但全球成熟解决方案的演化速度可能很慢。其他地区与国家(尤其是英国、欧洲与中国)预计将在今明两年内通过正式要求而跟进,且预期的采用与IMDRF协调标准相一致。随着生命科学公司、消费品及医疗保健提供商尝试面向患者与消费者推出更具差异化的医疗保健产品及服务,预计许多更新、更具创新性的产品将归于需要“唯一设备标识”的医疗设备。

  用户建议:医疗设备、生命科学或消费品公司领域内的供应链领导者肩负着满足合规性的任务,但负责数据管理与治理的IT领导者需要了解“唯一设备标识”的要求及功能,以支持这些供应链领导者。此外,在医疗保健领域内,支持数字、移动以及诊断与监测软件应用的提供商也进入了依靠自身力量而被归类为医疗设备的范围,其也需要遵守唯一标识法规。目前完全围绕美国法规的解决方案必须加以扩展,以满足目前不断发展的全球法律要求。预计运营模式与美国模式类似,并存在一些特定国家或地区性差异。

  供应链及IT领导者需要与解决方案提供商保持持续对话,确保其可扩展性与灵活性,以满足现有与未来的美国法规更新要求、以及因其他国家法律实施后所带来的多样性。鉴于根据患者结果而定制的研发产品以及供应链数字化,医疗设备产品多样性预计将进一步加大。在行业变化期间,“唯一设备标识”解决方案必须适应新要求以及经过重新设计的供应链,聚焦于基于价值的医疗结果、差异化分销模式以及因数字化功能而带来的未来机会等。各企业必须部署能够适应并随全球行业变化动态而扩展的解决方案,并且提供稳健的数据管理与治理,以实现报告、申请和供应链一体化。

  商业影响:“唯一设备标识”法规及其相关解决方案由于采集数据的价值、系统整合与涵盖各供应链利益相关者的互通性而将产生巨大的潜在收益。商业收益与“唯一设备标识”所带来的推动力已正式写入美国法规,并预计将显著运用于正在开发的解决方案之中。

  美国食品与药物管理局特别提到了“唯一设备标识”系统为制造商、消费者与医疗保健提供商带来诸多益处,其中包括:

·更好的售后监管

  Ÿ·数据引入电子健康记录(EHR)

  Ÿ·通过面向供应链利益相关者的更佳数据可追溯性,减少医疗错误

  ·降低医疗设备召回并更好地控制召回

  Ÿ·协调国际与各国的设备登记管理网络

  Ÿ·减少伪造与挪用活动

  Ÿ·管理健康赔偿要求与财务跟踪

  Ÿ·借助灵活的自动标识与数据采集(AIDC)选项,如:无线射频识别(RFID)、数据矩阵条形码与二维(QR)码,优化供应链流程以及系统集成与扩展

  Ÿ 通过涵盖各供应链利益相关者的互通性以及与患者电子连接,助力提高供应链成熟度

2. 物联网—医院(IoT — Hospitals)

  定义:(IoHT)整合了各种“物件”,包括器件、应用、设备、器械、建筑。它拥有智能与技术,以利用医疗保健提供商智能物件IT生态系统内的各种标准与其它“物件”相互连接、通信和操作。是实时医疗系统(RTHS)的基础。

  市场地位与普及速度:今年,“医院物联网”首次进入到技术成熟度曲线。这一专为医院所使用的物联网技术概念正日益变得成熟,并被纳入了期望膨胀期顶峰前的曲线之内。随着医院环境内更多数据采集设备逐步演化为物联网边缘设备,“医院物联网”的技术成熟度将会升高。这种演化将包含数据连接与通信变革,以便遵守行业标准。这将让来自多家厂商与多个设备类型的数据通过统一数据采集与分析平台得以便捷地消费与应用。预计未来五至十年内,这种演化将进入生产成熟期。

  面向医院的各类物联网设备将不断发展,最终在“技术成熟度曲线”上占据其一席之地,而每个类别均以其自身步伐向前推动。跟踪边缘设备类别包括:设施设备(安全、楼宇管理与环境控制)、患者监测(医疗设备、临床监护仪、智能病房与虚拟护理设备)以及实时定位服务(资产跟踪、患者跟踪、雇员跟踪与访客跟踪)。

  用户建议:由于“医院物联网”项目触及企业机构内如此众多的不同职能,这些利益相关者将以多种方式响应“医院物联网”机会。您在行动时可参考以下建议:

  Ÿ 首先开展小规模试点,并寻找其他行业与生态系统合作伙伴的意见;

  Ÿ 创建商业案例,将投资回报扩散到整个核心业务流程之中;

  Ÿ 在解决方案开发过程中与您的客户保持互动,利用原型设计寻找商机会;

  Ÿ 确保架构团队做好将“医院物联网”嵌入IT与运营技术(OT)技术堆栈的准备,积极增强您经济、高效利用大数据的能力;

  Ÿ 规划技能与技术投资,以支持“医院物联网”平台与“医院物联网”软件集成、数据与分析以及托管的安全解决方案;

  Ÿ 根据技术堆栈及合作伙伴生态系统,挑选您的技术与服务提供商;

  Ÿ 确保您的“医院物联网”解决方案与健康信息保护法律的端到端合规性;

  Ÿ 密切关注“医院物联网”实施情况,调整您的业务流程与文化,确保获得成功。

  商业影响:“医院物联网”是数字化业务的基础,因此随着其演化与成熟,将改变护理交付现状。“医院物联网”项目将对医疗保健提供商更有效、更经济高效地交付护理的能力产生积极影响。各种互连的物件将提升收入、提高运营效率与资产利用率。其他好处包括:

  Ÿ 改进运营:更高生产力以及更高效率、物流与协作

  Ÿ 经优化的资产:资产利用、健康监测、可靠性、预测性维护与资产性能管理

  Ÿ 更佳的服务:远程监测——远程医疗/虚拟护理/主动维护

  Ÿ 更多互动:改善患者、护理提供商及其它各方的体验

  Ÿ 增加福祉:健康、养生与护理交付,以提高生命质量

  Ÿ 更高安全性:保护物理资产以及人员安全,降低风险

  Ÿ 更好的资源利用:能源效率以及长期污染减排

3. (Nanomedicine)

  定义:“”是指纳米技术/纳米材料在医疗诊断或治疗中的应用。纳米技术则指在原子、分子或超分子级别上处理物质。

  市场地位与普及速度:医疗技术进步很少出现在以IT为中心的Gartner“技术成熟度曲线”内。但当该类别变得非常重要、与IT进步的联系非常紧密且对于医疗信息专家而言的特定重要问题不断涌现时,此类技术被及时收入其中。与3D打印技术的医疗应用一样,“纳米医学”也是其中分类之一。

  如前所述,此类技术的小幅进步归功于:(1)大批“纳米医学”研究资金持续投入(例如通过欧洲委员会的Horizon 2020/欧盟研究与创新框架计划以及美国国立卫生研究院【NIH】等团体);以及(2)技术微调方面的研发进步以及对于具体可行诊疗使用案例的不懈追求。2016年,阿斯利康医药公司(AstraZeneca)通过不断付出和努力公布了所谓的“开发有效纳米医学”的思想引导战略…【侧重于】利用集中设计与决策战略打造信息数据包,例如AstraZeneca 5R框架。

  诸如“纳米医学”等潜在的重大医疗进步走过了一条“从实验室到临床”之路。这条道路首先涉及构建潜在的使用案例,由训练有素的研究人员开展相关试验,期间可能遭遇多次失败,最终,实际使用带动主流采用,这通常需要许多年才能完成。审慎的临床试验、监管接洽与审批以及买方接受程度均有可能成为重大障碍。除了所有这些挑战外,“纳米医学”还具有其自身与可管理性、毒性以及纳米材料环境影响相关的独特问题。(1纳米相当于1米的十亿分之一,1个纳米颗粒比人体细胞小10-100倍,只比分子大一些。)美国国立卫生研究院认为,在导致重塑细胞内复杂结构的精度级别下,描述分子构成是一项“极度挑战”。

  微调的“纳米医学”使用案例/研发示例包括:

  Ÿ 提高癌细胞检测精度的纳米颗粒

  Ÿ 将利用葡萄糖反应型涂层制成的纳米材料用作长效胰岛素

  Ÿ 制作纳米涂层,以延长移植胰岛细胞存活时间并保护其免受抗体破坏

  Ÿ 心血管应用,为不可预测的红斑突发创建显像模式,以指导在血管内输送细胞毒药物

  Ÿ 临床上应用基因修复技术,以治疗单基因紊乱(例如镰状细胞性贫血)

  Ÿ 恢复视力(色素性视网膜炎)

  用户建议:“纳米医学”向实际循证医学转变的重要组成部分之一将会是医疗保健IT及临床专家在基于电子健康记录的医嘱中处理“纳米医学”的能力。此类医嘱包含临床决策支持与文档编制,以及最终对于“纳米医学”相关数据的表述、反应与分析。首席信息官、首席医疗信息官(CMIO)与临床系统厂商应密切关注“纳米医学”,了解可能出现的临床数据管理新挑战、IT系统性能与存储问题以及实时精准医学的新型“健康知识云”支持。当“知识互通”、决策支持与存储成为基本要求后,它们将首次出现于拥有研究/学术性医疗中心客户的领先厂商电子健康记录中。在供应链内还需要处理“纳米医学”跟踪以及其是否为“唯一设备标识”(UDI)与跟踪委托一部分的问题。



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