东软、联影、明峰推出高端PET-CT：打破GPS进口垄断

　　部分高端产品，如CT机、磁共振检查仪、直线加速器治疗系统、病人监护仪、彩超、实验室检测仪器、心脏起博器、人工关节等，已在国内市场占有较大份额(估计40%左右)。

　　如果按照国内市场医疗器械销售总金额中国产医疗器械所占比重计算，国内产品已经占到全部销售额的72%。

　　但是，CT机、磁共振检查仪、大型X光机、心脏起博器等高端国产医疗器械产品技术性能和质量水平，总体落后于国际先进水平十年左右。

　　“国产高端医疗设备行业疲软、外资长年垄断，导致我们丧失了定价权，最直接的影响就是推高诊断费用。其次，导致高端医疗服务在我国社会无法普及。许多经济欠发达地区的中国人至今都没有用过一次CT或者MR，就更别提更加高端的PET-CT了。”一位医疗行业专家表示。

　　除此之外，还存在中国人的影像诊断数据流出国门的巨大风险。去年，我国出台了《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，明确提出健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源。

　　但到目前为止，还没有一个系统性的、操作性强的法律法规来约束在互联网环境下涉及医疗信息的行为。

　　打破垄断

　　为了崛起兴国重器，5月26日，科技部办公厅关于印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》的通知，其中提到，我国医疗器械产业竞争力不强，高端医疗器械主要依赖进口的局面仍未改变，许多跨国公司通过并购本土优势企业抢占市场。加快推进我国医疗器械科技产业发展，促进医疗器械产业转型升级，是应对主要发达国家全球竞争战略的重大需求。

　　事实上，近年来，国家层面密集出台了一系列加速推进高端医疗设备国产化的扶持政策，鼓励民族企业自主创新，行业整体的技术水平、产品质量、服务水平均得到较大提升。不过一直困扰着行业发展的是技术、人才和资金。

　　明峰的PET-CT样机从研发阶段到产品推向市场，历经2年时间，在得到第一幅图像时，所有人均欢呼雀跃，奔走相告。但是明峰医疗董事长潘华素却无法忘记过去两年所走的路。

　　“一钱难死英雄汉。当开始和浙江医院和浙江省人民医院开展临床试验时，按照法规的要求，需要完成上百例患者的临床试验，估计历时12个月，可是此时公司财务告急，账上的现金已经不够支撑项目的临床试验了，而完成临床试验和产品注册，至少还需要1500万元。” 潘华素表示。

　　当时明峰申请的国家“十二五”专项科研项目的资金还在审批中。约好的几家风险投资基金经理纷纷表示项目还在尽职调查中。潘华素心里极为明白，各位基金经理也许是对明峰的研发实力还是存在疑问，尽管他们认可市场前景。

　　“当时感觉到‘山重水复疑无路‘，这时得到浙江省政府大力支持和绍兴高新区的政府引导基金，让明峰医疗能够继续快马加鞭，随后国家十二五的重大科技项目的资金更是锦上添花，解决了明峰医疗的后顾之忧。”潘华素表示。

　　高端医疗设备行业是典型的人才密集、技术密集、创新密集、资本密集型行业，研发周期较长且难度不亚于航空航天。行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品。

　　产品专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内无法迅速形成。国外几大医疗器械企业如通用、飞利浦公司等，他们不仅拥有技术、人才、资金，且从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链都占有优势。

　　在打破技术、人才和资金的瓶颈后，中国的高端医疗器械已经不再是空白。

　　日前，上海联影医疗科技有限公司发布了其与美国分子影像科研团队“探索者”联盟携手打造的“史上最强PET-CT”——世界首台全景动态扫描PET-CT。

　　“它很快，传统20分钟的全身扫描将被直接缩短到15-30秒。同时，它剂量极低，探测器灵敏度提升40倍，辐射降低40倍，相当于一次跨太平洋空中旅行的辐射剂量，孕妇和婴幼儿也能安全接受全身扫描。更令人振奋的是，它首次实现了全身多组织器官的4D高清动态成像，这将为医、药等交叉科研领域开启无限的创新空间，为个性化精准诊疗、新药研发等提供强大的创新平台。”联影董事长兼首席执行官薛敏表示。

　　联影美国子公司CEO李弘棣博士表示，“我们不是跟在别人后面做过时的技术，也不是引进关键部件，自己组装。我们认为只有真正掌握了核心技术，才不会被外资巨头扼住喉咙，才会取得长远发展。成立六年来，我们已经完成了PET-CT、MR、RT、CT、DR等全线高端医学影像和放疗设备全部核心技术的攻坚，多项技术填补国际或国内空白。目前，我们对核心技术的自研比例在行业里是全球第一。”

　　据联影介绍，在他们向市场推出25款综合性能国际领先的高端医学影像产品后，完全打破了过去几十年外资企业对中国的技术封锁和市场垄断，倒逼同类型进口品牌大幅降价，平均降幅高达30%左右。

　　东软医疗更是为了发力高端磁共振设备研发，在上海建立全球磁共振研发中心。东软医疗CEO武少杰指出，“我们将通过5-10年的努力，在上海形成具有全球影响力的智能医疗产业集群，为上海科创中心建设输送世界级创新能力和产业成果，推动中国制造迈向中国智造!”

　　在过去的20年里，东软医疗所进攻的领域不仅仅是CT，还有MR、XR、US、IVD、RT、PET/CT、影像云等在内的八大产品线矩阵，组成了创新医疗集群。

　　中国这一系列高端医疗器械动作对于践行“健康中国”战略，具有更深远的现实意义：一方面，高端医疗设备国产化将使得设备购买成本、维护成本大幅降低，这样一来，老百姓“看病难、看病贵”的问题都将得到解决;另一方面，人工智能与医疗行业的融合，将加速精准医疗时代的到来，提高诊疗效率与准确率，并推进国家分级诊疗政策落地。