国产高端医疗器械何时能实现进口替代

　　除了行业内部因素之外，还有投资偏好的外部因素起作用。我国作为低收入国家的时期，一度依靠代工制造业拉动经济增长。2001-2006期间，中国经济处于高增长、低通胀的良好状况。这一时期经济结构的特点，便是充分利用发达国家的市场需求出口创汇，被形容为“搭便车”。

　　在代工的利润率显得很不错、而资本相对稀缺的时期，作为高端制造业一部分的医疗器械产业并未受到太高关注。不仅研发有风险，销售还受到市场容量的限制。菲鹏生物等起步于2000年前后的国内第一批医疗器械企业，是当之无愧的勇者。深圳迈瑞最开始研制彩超时，探头的成功率只有10%，经过三年时间和3000多万元的投入，方于2006年生产出第一款拥有自主知识产权的彩超，称之为“历尽艰险”亦不为过。

　　中国医疗器械的市场容量出现迅速扩张，有望在未来20年内成为世界最大的医疗器械市场

　　好在中国人均收入在最近十几年内呈现快速增长，增幅几乎为世界之最。当中国步入中高收入国家、医保制度日渐完善之时，医疗器械市场的容量便出现了迅速扩张。2007-2014这短短7年间，中国医疗设备销售额增长了4倍。

　　人民群众购买力的迅速增加，使得医疗器械企业能够形成正向资金循环;与此同时，国内资本不再稀缺，利润率高的投资项目受到普遍追捧。上述两方面因素使得医疗器械行业的生态出现了根本性的变化：越来越多的创业企业加入自主创新的行业，研制出人工耳蜗等高端医疗器械;截至2016年4月底，在新三板挂牌的医药行业企业超过400家，又以医疗器械企业最多。可以说，当下是医疗器械行业有史以来最好的时代。

　　既然如此，国产医疗器械何时能与进口产品比肩?其实在中低端医疗器械领域，国产产品已经实现了进口替代。例如国产骨科植入器械，不仅在国内卖得很好，现在也能出口到发达国家。但要在高端医疗器械领域完全实现进口替代，中国企业可能还有10到15年左右的路要走。

　　为什么这么说呢?高端医疗器械需要巨大的研发投入，资本越充足的企业，越容易占据优势。中国医疗器械行业虽然形式向好，但是还没有完成资源整合、形成规模效益。

　　美国高度成熟的医疗器械行业给我们提供了很好的参考样本：这个行业只有少数大型企业和大量小型企业，却几乎没有中型企业。

　　医疗器械的大型企业很多是知名跨国公司，例如美敦力(Medtronic)、雅培(Abbott)、罗氏(Roche)、赛默飞世尔(Thermo Fisher)等等。他们玩的可都是大手笔，以美敦力为例，2014年以后差不多在全球同时开展350个以上临床实验，产品覆盖骨科、心血管、糖尿病等诸多治疗领域。

　　而小型企业多是靠风险投资支撑的创业公司，只要成功开发出几个获得医疗器械上市许可的产品，接下来就坐等着被大型企业收购了——风投和创始人拿到一笔不菲的收益，大型企业获得知识产权和产品线，皆大欢喜。

　　美敦力公司在华办事处